类白血病反应

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科技创新光耀合肥白血病患者的福音 [复制链接]

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记者今天从中科院合肥研究院了解到,由健康与医学技术研究所刘青松药学团队自主研发的针对急性髓系白血病1.1类创新靶向药物HYML-,目前已顺利完成一期临床试验,即将进入临床二期试验阶段。请听记者唐玉玲的报道:

急性髓系白血病是目前四大白血病分型中五年生存率最低的一种,在全球范围内可用的靶向药物极少,价格昂贵。

针对这种情况,刘青松药学团队在年的时候启动这个项目,经过8年的时间,自主研发研发出一种具有新型结构和高选择性、高活性的激酶小分子抑制剂。

刘青松药学团队研究员王文超:“这个是13年开始立项,为了模拟临床上的病人,我们构建了一个细胞,我们细胞上展开大规模的药物筛选。利用这个细胞模型,我们筛选了大约成千上百个化合物,从中挑选出一两个有微弱活性的,然后它这样一化合物基础上在不断的进行化合物的优化,最后拿到我们新的化合物。”

HYML-抑制剂于年6月获得国家药监局临床试验批件,年1月正式开启临床I期试验,在年底完成I期试验,一期临床前数据表现出了良好的抗肿瘤活性和安全窗口,通过了来自全医院的专家论证,试验数据支持项目进入临床II期试验。

王文超:“经过两年的时间,一期临床的效果还是不错的,安全性比较好。而且我们也确定了二期临床使用的剂量,二期临床我们准备在30个月内结束。如果这个效果好的话,就可以大规模进行三期临床试验。如果顺利的话,这将成为安徽省第一个自主研发的、抗肿瘤的药物。”

王文超介绍,如果此类产品如能成功上市,将极大地解决国内该靶点AML患者的临床需求。

王文超:“国外的靶向药物进入中国市场之后价格是特别高的,所以我们如果要顺利成功的话,对中降低中国人医疗负担还是很有意义的价格肯定会比国外的要低很多,是医保或者是病人自己可以承受力还是可以承受的。”

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